WO 2006007853 A2, 26.01.2006. CHENG W. et al. Fractionation of antibodies to the pneumococcal polysacharides by affinity chromatography. The J. of immunology, 1973, v.111, p.1677-1689. RU 2004103555 A, 20.07.2005. US 2005232929 A1, 20.10.2005. RU 2062473 C1, 20.06.1996.
В изобретении предлагается способ характеризации вида легкой цепи в композиции рекомбинантных поликлональных антител, который может использоваться для оценки количества различных антител, продуцируемых поликлональной клеточной линией в процессе продуцирования, а также постоянства от партии к партии антител, присутствующих в поликлональных продуктах. Способ структурной характеризации основан на удалении тяжелых цепей и разделении оставшихся легких цепей посредством метода хроматографического разделения с последующим масс-спектрометрическим анализом видов интактных легких цепей. Раскрыт также способ детектирования наличия вариаций в популяциях интактных легких цепей в двух или более композициях рекомбинантных поликлональных антител, полученных из одной поликлональной клеточной культуры в различные моменты времени в процессе культивирования, или из различных поликлональных клеточных культур в конкретный момент времени. Использование изобретения позволяет гарантировать конкретной партии лекарственного вещества соответствие определенной заранее спецификации для выпуска продукции. 2 н. и 17 з.п. ф-лы, 8 ил., 2 табл., 2 пр.
Поиск патентов
Получить полное описание патента