Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор") (RU)
Изобретатели:
Канев Александр Николаевич (RU) Бакиров Талгат Сальманович (RU) Черепанова Наталья Сангиреевна (RU) Юдина Ирина Викторовна (RU) Лосев Михаил Викторович (RU) Надточий Ольга Николаевна (RU)
Патентообладатели:
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор") (RU)
Реферат
Изобретение относится к технологии изготовления референс-панелей сывороток, содержащих антигены вирусных инфекций. Предлагается способ изготовления панели сывороток для контроля качества диагностики гепатита В с аттестованной низкой концентрацией AD и AY субтипов HBsAg, который включает проверку донорских сывороток на наличие анти-HIV, анти-HCV и анти-HBs антител и неспецифического связывания HBsAg; отбор донорских сывороток с отрицательным результатом по указанным показателям; изготовление на основе отобранных сывороток разводящих растворов с введением стабилизирующей добавки; аттестацию монопрепаратов HBsAg AD и AY субтипов путем титрования их разведений относительно международных стандартов и изготовление референс-панели из аттестованных монопрепаратов HBsAg AD и AY субтипов, которое осуществляют в диапазоне от 0,01 до 0,5 МЕ/мл; лиофильное высушивание сывороток и проведение теста панели на термодеградацию для определения срока годности. Использование нового состава стабилизирующей добавки, включающей 200-250 мМ пролина и 0,05-0,08 мас.% бензойной кислоты, и выбор оптимального температурного режима хранения обеспечивают длительные сроки сохранения активности, потеря которой за год (при +4°С) составляет менее 0,5%. 2 з.п. ф-лы, 5 табл., 1 ил., 1 пр.
Поиск патентов
Получить полное описание патента