FR 2771291 A1, 28.05.1999. EP 0553392 A1, 04.08.1993. US 5411745 A, 02.05.1995. WO 03/013479 A1, 20.02.2003. US 5202128 A, 13.04.1993. WO 99/40918 A1, 19.08.1999. EP 1627631 A2, 22.02.2006. WO 00/16750 A1, 30.03.2000.
Имя заявителя:
ЭТИФАРМ (FR)
Изобретатели:
ЭРРИ Катрин (FR) УРИ Паскаль (FR)
Патентообладатели:
ЭТИФАРМ (FR)
Приоритетные данные:
09.06.2006 US 11/423,339
Реферат
Настоящее изобретение относится к сублингвальной таблетке и способу ее получения. Сублингвальная таблетка включает менее 20 мг/таблетку опиоидного анальгетика, пригодного для сублингвального введения, прямо прессуемый разбавитель в виде инертного ядра, представляющего собой в основном сферические гранулы, включающие сахарозу и крахмал. Инертное ядро покрыто, по меньшей мере, одним активным слоем, включающим менее 5% по массе от инертного ядра указанного опиоидного анальгетика. Способ получения сублингвальной таблетки с низкими дозировками опиоидных анальгетиков включает стадию получения микрогранул путем распыления раствора, суспензии или коллоидной дисперсии, содержащей указанный опиоидный анальгетик, на поверхность инертного ядра, и прессование полученных микрогранул. Сублингвальные таблетки по изобретению имеют время дезинтеграции, составляющее менее 15 мин, и ломкость, составляющую менее 1%. Быстрое высвобождение опиоидного анальгетика обеспечивает немедленную абсорбцию последнего в буккальной полости и быстрое устранение боли. 4 н. и 18 з.п. ф-лы, 1 ил., 5 табл., 3 пр.