WO 02/48090 А1, 20.06.2002. DATABASE СА [Online], XU, JING ЕТ AL: "Preparation of ultrafine medicine particles of salbutamol sulfate"XP002375560 retrieved from STN Database accession no. 141:319794 & GUOCHENG GONGCHENG XUEBAO, 2004, 4(2), 150-154 CODEN: CJPEB5; ISSN: 1009-606X, 2004. DATABASE CA [Online]. DATABASE CA [Online]CHEN, CHIEN-FENG ETAL: "Process for preparation of superfine albuterol sulfate"retrieved from STN Database accession no.144:170777 abstract & CN 1566076 CN, 11.06.2003. DATABASE CA [Online] XU, JING ET AL: "Preparation and characterization of ultrafine particles of salbutamol sulfate drug" retrieved from STN Database accession no.142:245835 3bstP3ct & GAOXIAO HUAXUE GONGCHENG XUEBAO, 2004, 18(4), 501-505. A.COLUMBANO ET AL.: "A study of crystallisation of amorphous salbutamol sulphate using wator vapour sorption and near infrared spectroscopy", INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS, 2002, vol.237, 2002, pages 171-178. US 2004/136920 A1, 15.06.2004. US 6013245 A, 11.01.2000. US 6251368 B1, 26.06.2001. DATABASE WPI, Section Ch, Week 200610, Derwent Publications Ltd., London, GB; Class B07, AN 2001-489489 & CN 114458 С, 07.04.2004. MIRO R.CAIRA Cristalline Polimorhism of Organic Compounds Topics in Carrent Chemistry, 1998, v.198, p.166-168. RU 1616078 A, 30.10.1994. RU 2194497 C1, 20.12.2002.
17.12.2004 IN 1356/MUM/2004 14.01.2005 IN 40/MUM/2005 24.03.2005 IN 343/MUM/2005
Реферат
Данное изобретение относится к двум новым полиморфным формам кристаллического сульфата левосальбутамола (энантиомерно чистого (R)-сальбутамола), обозначенным как Форма (I) и Форма (II). Кристаллическая Форма I сульфата левосальбутамола характеризуется рентгеновской порошковой диффрактограммой с пиками при 10,8, 11,9, 13,0, 18,3, 28,5±0,2 градуса 2-тета. Кристаллическая Форма II сульфата левосальбутамола характеризуется рентгеновской порошковой диффрактограммой с пиками при 8,7, 9,6, 15,2, 15,7, 19,1, 27,2, 30,7±0,2 градуса 2-тета. Изобретение также относится к способам получения новых полиморфных форм и фармацевтическим композициям, содержащим указанные полиморфные формы. Фармацевтическая композиция может содержать дополнительно терапевтически эффективное количество одного или более дополнительных глюкокортикоидов, выбранных из флутиказона пропионата, беклометазона дипропионата или будесонида. Предпочтительно фармацевтическая композиция может представлять собой аэрозоль, сухую порошковую композицию или раствор/суспензию для ингаляции и содержать фармацевтические приемлемые эксципиенты, пригодные для этих форм. 14. н. и 40 з.п. ф-лы, 6 ил., 3 табл.
Поиск патентов
Получить полное описание патента