ТЮРИКОВ Ю.М. Разработка препарата иммуноглобулина для внутривенного введения и использование его для терапии иммунодефицитных состояний, автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук, 2008. - М., 28 с. RU 2239453 С2, 10.11.2004. ИСРАФИЛОВ А.Г. И др. Определение активности антител к цитомегаловирусу в препаратахиммуноглобулинов для внутривенного введения методом параллельных линий. ВЕСТНИК РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ МЕДИЦИНСКИХ НАУК, 2007, 1, с.26-28.
Имя заявителя:
Ситник Наталья Павловна (RU), Исрафилов Азамат Габдельахатович (RU), Мостовская Елена Викторовна (RU), Загидуллин Наиль Виленович (RU), Алсынбаев Махамат Махаматуллович (RU)
Изобретатели:
Ситник Наталья Павловна (RU) Исрафилов Азамат Габдельахатович (RU) Мостовская Елена Викторовна (RU) Загидуллин Наиль Виленович (RU) Алсынбаев Махамат Махаматуллович (RU)
Патентообладатели:
Ситник Наталья Павловна (RU) Исрафилов Азамат Габдельахатович (RU) Мостовская Елена Викторовна (RU) Загидуллин Наиль Виленович (RU) Алсынбаев Махамат Махаматуллович (RU)
Реферат
Изобретение относится к области биотехнологии, конкретно к получению препарата иммуноглобулина человека против цитомегаловируса для внутривенного введения, и может быть использовано в медицине. В качестве исходного сырья для фракционирования используют антицитомегаловирусную плазму с индексом авидности не менее 70%. Производственный процесс включает: ультрафильтрацию иммуноглобулина при ионной силе не более 0,02 и значении рН 4,0-5,7 с последующей диафильтрацией против воды дистиллированной с величиной рН 3,5-6,0. Проводят инкубацию иммуноглобулина с мальтозой концентрации 2-11% при температуре 32-40°С и значении рН 4,0-4,8 в течение 10-36 ч либо с пепсином в дозе 1:10-6-1:10-5 в присутствии 2-11% мальтозы. Далее проводят инактивацию/удаление вирусов путем инкубации иммуноглобулина при значении рН 4,0-4,4 и/или с использованием глубинной фильтрации, и/или нанофильтрации. Доочистку иммуноглобулина осуществляют методами: ультрафильтрации, и/или глубинной фильтрации, и/или нанофильтрации, и/или анионообменной хроматографии, и/или диализа. Стабилизацию иммуноглобулина проводят с использованием натрия хлорида, и/или мальтозы, и/или пролина, и/или глюкозы, и/или глицина, содержание которых обеспечивает осмолярность препарата в пределах 270-400 мОсм/кг. В полученном препарате иммуноглобулина устанавливают значение рН 5,0-7,5 и содержание белка 4,5-10,5%. Изобретение позволяет получить высокоавидный препарат иммуноглобулина против цитомегаловируса для внутривенного введения с улучшенными и стабильными качественными характеристиками. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 5 табл.
Поиск патентов
Получить полное описание патента