СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ АНТИДЕПРЕССИВНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В ФОРМЕ ТАБЛЕТОК НА ОСНОВЕ МИАНСЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА, ПРЕПАРАТ, ПОЛУЧЕННЫЙ ЭТИМ СПОСОБОМ, И ЕГО КРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ СТРУКТУРА
US 5441747 А, 15.08.1995. RU 2140924 C1, 10.11.1999. RU 2312866 C2, 20.12.2007. US 3714149 A, 30.01.1973. UA 37553 U, 21.11.2008. UA 37955 U, 10.12.2008.
Имя заявителя:
Приходько Роман Николаевич (UA), Дубина Олег Вячеславович (UA)
Изобретатели:
Приходько Роман Николаевич (UA) Дубина Олег Вячеславович (UA) Штейнгарт Марк Вольфович (UA)
Патентообладатели:
Приходько Роман Николаевич (UA) Дубина Олег Вячеславович (UA)
Реферат
Изобретение относится к области фармацевтической химии, а именно к изготовлению антидепрессивного лекарственного препарата на основе миансерина гидрохлорида. Препарат выполнен в форме таблеток и содержит миансерина гидрохлорид, кальция дифосфатдигидрат, крахмал картофельный, метилцеллюлозу, аэросил, магния стеарат, с пленочным покрытием на основе гидроксипропилметилцеллюлозы. Согласно способу получения смешивают миансерина гидрохлорид, кальция дифосфатдигидрат, 60% от массы крахмала картофельного и 40% от массы аэросила, затем увлажняют массу метилцеллюлозой, предварительно растворенной в воде и подогретой до температуры 45-55°С, полученную влажную массу высушивают до остаточной влажности 2,5-3,0%, гранулируют сквозь сито с диаметром отверстий 1-1,5 мм и смешивают с оставшимися 40% крахмала и 60% аэросила, добавляют магния стеарат, прессованием получают таблетки-ядра, на которые наносят пленочное покрытие на основе гидроксипропилметилцеллюлозы. Также определена кристаллическая структура препарата. Изобретение обеспечивает получение таблеток с достаточной прочностью и временем растворения в течение 15-20 минут. 3 н. и 3 з.п. ф-лы, 3 ил., 12 табл.