US 6479248 В1, 12.11.2002. RU 2103362 С1, 27.01.1989. US 6815173 В1, 09.11.2004. RU 2275635 С1, 27.04.2006. RU 2200327 С2, 20.08.2001.
Имя заявителя:
Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (RU), Общество с ограниченной ответственностью "ИнтерЛабСервис" (RU)
Изобретатели:
Маркелов Михаил Леонидович (RU) Чеканова Татьяна Александровна (RU) Шипулин Герман Александрович (RU)
Патентообладатели:
Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (RU) Общество с ограниченной ответственностью "ИнтерЛабСервис" (RU)
Реферат
Изобретение касается разработки диагностической тест-системы в формате иммуночипа и способа одновременного и дифференциального выявления реагиновых антител и спектра антител к диагностически значимым иммуногенным белкам Treponema pallidum классов G (IgG) и М (IgM). Диагностическая тест-система в формате иммуночипа для серологической дифференциальной диагностики сифилиса состоит из иммуносорбента с иммобилизованными на нем раздельно антигенами Treponema pallidum Тр15, Тр17, Тmра, Тр47, конъюгата и реактивов, необходимых для выявления комплекса антиген-антитело. На иммуносорбенте дополнительно иммобилизован кардиолипин, при этом антигены Treponema pallidum и кардиолипин иммобилизованы, по меньшей мере, в двух повторах, а конъюгат состоит из смеси антивидовых антител к IgG человека и антител к IgM человека, модифицированного двумя различными по спектральным характеристикам флуорофорами. На иммуносорбент может быть дополнительно иммобилизован, по крайней мере, один антиген и/или пептид Treponema pallidum, выбранный, например, из Тр39, Тр41, Тр42, Тр44.5, Тр92, Тр0453, по меньшей мере, в двух повторах. Кардиолипин может представлять собой окисленное производное кардиолипина, соединенное с белком. Способ серологической дифференциальной диагностики сифилиса с использованием диагностической тест-системы в формате иммуночипа включает нанесение IgM человека, модифицированного двумя различными по спектральным характеристикам флуорофорами. На иммуносорбент может быть дополнительно иммобилизован, по крайней мере, один антиген и/или пептид Treponema pallidum, выбранный, например, из Тр39, Тр41, Тр42, Тр44.5, Тр92, Тр0453, по меньшей мере, в двух повторах. Кардиолипин может представлять собой окисленное производное кардиолипина, соединенное с белком. Способ серологической дифференциальной диагностики сифилиса с использованием диагностической тест-системы в формате иммуночипа, по которому на иммуносорбент с иммобилизованными на нем раздельно антигенами Treponema pallidum и кардиолипином, вносят раствор для разведения контрольных и исследуемых образцов, вносят контрольные и исследуемые образцы, после чего проводят инкубирование полученной смеси при температуре 20-42°С в течение 15-60 мин для образования комплекса антиген-антитело, иммуносорбент промывают, далее на иммуносорбент вносят раствор конъюгата из смеси антител к IgG человека и антител к IgM человека, модифицированных различными по спектральным характеристикам флуорофорами, и проводят инкубирование при температуре 20-42°С в течение 15-60 мин, иммуносорбент промывают, высушивают, после чего проводят детекцию образовавшегося комплекса антиген-антитело. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 5 ил.
Поиск патентов
Получить полное описание патента