СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ, ОБЛАДАЮЩЕЙ УЛУЧШЕННОЙ БИОДОСТУПНОСТЬЮ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОГО ДЕЙСТВУЮЩЕГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА, И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, ПОЛУЧЕННАЯ ЭТИМ СПОСОБОМ
Способ получения оральных таблеток, содержащих алпразолам, свободный от кристаллической формы, включает на предварительной стадии операции гранулирования получение раствора алпразолама в фармакологически приемлемом растворителе вместе с ингибирующим кристаллизацию агентом, образованным смесью связывающего вещества и от 20 до 60 мас.% от общего количества смазывающего вещества, пропитывание полученным раствором смеси разбавителя и 25% сетчатой карбоксиметилцеллюлозы в качестве дезинтегрирующего агента до получения однородной гранулированной массы и измельчение полученной гранулированной массы, предварительно высушенной, до получения измельченной гранулометрически однородной массы. На второй стадии операции гранулирования добавляют к высушенной и измельченной массе, полученной на предварительной стадии операции гранулирования, 100% оставшегося смазывающего агента и оставшейся сетчатой карбоксиметилцеллюлозы и ароматизирующих добавок, окончательно смешивают и прессуют ароматизированную массу. Некристаллическое состояние алпразолама улучшает его растворимость и биодоступность. Таблетки алпразолама имеют меньший размер, чем традиционные таблетки, и время распадаемости менее чем 1 минута, предпочтительно менее чем 30 секунд. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 3 табл., 7 ил.
Поиск патентов
Получить полное описание патента