Общество с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (RU)
Изобретатели:
Яромир Кланчик (CZ)
Патентообладатели:
Общество с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (RU)
Реферат
Способ получения высокоочищенного кристаллического инсулина любого происхождения включает проведение, по меньшей мере, одной колоночной обращено-фазовой жидкостной хроматографической очистки инсулина-сырца в водно-органических элюатах с ионными модификаторами на неполярных сорбентах, причем перед колоночной очисткой дополнительно проводят предварительную очистку путем перекристаллизации инсулина-сырца, после которой осуществляют фильтрацию растворенного кристаллизованного инсулина-сырца в апирогенной воде, подкисленной 1,5 М хлороводородной кислотой до рН 1,5-4,0, сначала через органический, а затем стерильный фильтры, после чего доводят объем отфильтрованного раствора с помощью хлороводородной кислоты до заданного и направляют очищенный раствор на колоночную очистку, проводимую со скоростью потока 1-3 см/мин-1, при этом в качестве подвижной фазы для разделения используют смесь, содержащую ортофосфорную кислоту (85%) 0,045М, сульфат натрия 0,010 М и находящиеся в соотношении 60-70%:40-30% (по объему) апирогенную воду и этанол, а в качестве подвижной фазы для промывки используют смесь апирогенной воды и этанола, взятые в соотношении 40-60%:60-40% (по объему) соответственно, затем полученный после хроматографической очистки элюат помещают в стерильный, охлажденный кристаллизатор, поддерживая рН на уровне 3,3-4,9 и, тщательно перемешивая, охлаждают до температуры 2-15°С, при этом полученный кристаллический инсулин высушивают с этиловым спиртом. В качестве органического фильтра используют целлюлозный фильтр. Изобретение обеспечивает упрощение и сокращение технологического процесса за счет проведения полной очистки инсулина-сырца в одну стадию во время высокоэффективной жидкостной хроматографии. 3 з.п. ф-лы, 3 пр.
Поиск патентов
Получить полное описание патента